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目的:评价参元益气活血胶囊(SYD)干预不稳定性心绞痛择期PCI围手术期心肌损伤(PMI)的有效性和安全性,并从氧化应激角度探讨其潜在的干预机制.
方法:采用随机、双盲、安慰剂、对照的观察方法,共有76名满足纳入标准的患者在常规治疗基础上被随机分到SYD组(术前3天口服SYD,每日三次,每次4粒,[n=36])或安慰剂组(术前3天口服安慰剂,每日三次,每次4粒,[n=40]).于术前12小时、术后4小时、术后24小时、术后1周动态检测血清肌钙蛋白T(cTnT)和氧化应激指标(还原性谷胱甘肽(GSH)、髓过氧化物酶(MP0))水平.以术后血清cTnT水平升高大于正常上限为PMI诊断标准.
结果:SYD组发生PMI例数(n=3)低于安慰剂组(n=13),差异具有统计学意义(P<0.05).研究过程中,两组均未发生明显不良事件.两组氧化应激指标水平相较术前在术后4小时和术后24小时均出现改变,SYD组的变化程度有低于安慰剂组的趋势.在术后24小时,SYD组MP0水平低于安慰剂组的差异具有统计学意义(P<0.05),两组间GSH水平在各时间点均未见显著统计学差异(P>0.05).
结论:SYD具有择期PCI围手术期心肌保护作用,且安全性较好,其作用机制可能与减轻心肌氧化损伤相关.