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目的:观察阴阳分治法治疗发作期癫痫住院患者的临床疗效及安全性.方法:将入院当天癫痫发作≥3次的癫痫患者随机分为治疗组与对照组,两组均给予常规抗痫西药治疗,治疗组在此基础上按阴阳分治法辨证口服中药(阴痫予减味五生饮合二陈汤,阳痫予黄连解毒汤合定痫丸)及醒脑静注射液静滴.通过治疗前后癫痫发作次数减少率、中医证候评价、抗癫痫西药平均总用量及NHS3、MRS、MBI等多种量表进行评价.结果:治疗组与对照组治疗前后癫痫发作次数减少率、各种抗癫痫西药平均总用量及NHS3、MRS、MBI等量表得分比较均无统计学意义.中医证候评价结果显示,对照组改善闭证疗效较好(P<0.05),治疗组改善风、闭、肾阴虚、痰、脾气虚等证疗效较好(P<0.05),其中以痰证、脾气虚证最显著(P<0.01).治疗组所有病例未见药物不良反应.结论:阴阳分治法可能能够较好地改善发作期癫痫患者中医证候,其中以痰证和脾气虚证效果最好,且未见不良反应.