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对药物中杂质的分析先要看药品制备工艺是否与公开的技术完全一样,否则文献中报道的发质组分可能与我们分析的样品不同.即使是同种工艺,因条件和原料所含杂质的不同,也会产生不同的杂质.
对药物中间体成分和杂质的分析与控制十分重要,而定性分析必须靠质谱和其它能获得结构信息的手段与色谱分离结合才能解决问题.