【摘 要】
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研究背景和目的:危重症患者存在严重的氧化应激反应.尽管目前数据仍存在争议,但补充谷氨酰胺和抗氧化剂可以带来治疗获益.研究方法:这项盲化2×2析因实验,随机纳入加拿大、美国
【机 构】
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the Canadian Critical Care Trials Group
【出 处】
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中华医学会肠外肠内营养学分会第八届全国肠外肠内营养学术大会
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研究背景和目的:危重症患者存在严重的氧化应激反应.尽管目前数据仍存在争议,但补充谷氨酰胺和抗氧化剂可以带来治疗获益.研究方法:这项盲化2×2析因实验,随机纳入加拿大、美国、欧洲1223例ICU成年重症患者,这些患者均为多器官衰竭,接受机械通气,随机分为补充谷氨酰胺组、抗氧化剂组、联合补充谷氨酰胺及抗氧化剂组和安慰剂组.进入ICU 24h内通过静脉注射和肠内供给给与补充剂.主要评估终点是28天的死亡率.由于中期分析计划,最终分析时P值小于0.044表示有统计学意义.研究结果:接受谷氨酞胺补充的患者与未接受者相比,死亡率有增高趋势(32.4%vs.27.2%;调整优势比,1.28;95%[CI],1.00to1.64;P=0.05)。谷氨酞胺组与未补充谷氨酞胺组相比,在医院的死亡率和第6个月的死亡率显著较高。谷氨酞胺对器官衰竭和感染并发症发生率无效。抗氧化剂对28天的死亡率无效(与未补充抗氧化剂相比,30.8%vs.28.8%;调整优势比,1.09;95% CI,0.86to1.40; P=0.48),对其他次要评估终点也无效。各组之间严重不良事件无差异(P=0.83)。研究结论:早期给与谷氨酞胺或抗氧化剂并不能改善临床预后,而且,谷氨酞胺会增加多器官衰竭危重症患者的死亡率。(加拿大大学健康研究所资助;临床研究.政府编号,NCT00133978.)危重症患者存在氧化应激反应。与病情较轻的患者相比,大部分在重症监护室(ICU)的危重症患者氧化应激介质增加,多器官衰竭发生率也增加。随机试验的Meta分析显示危重症患者补充谷氨酞胺和抗氧化剂可改善生存率。然而,近期的大型研究对此有不一致的结论。此项研究的目的是评估危重症患者早期补充谷氨酞胺和抗氧化剂的疗效。事先假设补充这些营养物质可降低28天死亡率。
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