【摘 要】
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目的建立腹达康微丸中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法。方法采用Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.03 mol/L磷酸(三乙胺调pH至3.5)(38∶62),流速为1.0
【机 构】
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广州中医药大学第一附属医院,广州中医药大学,广州固志医药科技有限公司,
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目的建立腹达康微丸中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法。方法采用Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.03 mol/L磷酸(三乙胺调pH至3.5)(38∶62),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为265 nm,柱温为室温。结果盐酸小檗碱线性范围为5.04~60.44μg·min-1,平均回收率为100.8%,RSD为2.0%。结论该法操作简单,重现性好,结果准确,可作为腹达康微丸的质量控制方法。
OBJECTIVE To establish a HPLC method for the determination of berberine hydrochloride in yabukang pellets. Methods The mobile phase consisted of acetonitrile-0.03 mol / L phosphoric acid (adjusted to pH 3.5 with triethylamine) (38:62) on a Hypersil C18 column (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) at a flow rate of 1.0 mL · min- The detection wavelength was 265 nm and the column temperature was room temperature. Results The linear range of berberine hydrochloride was 5.04-60.44μg · min-1 with the average recovery of 100.8% and RSD 2.0%. Conclusion The method is simple, reproducible, and accurate. It can be used as a quality control method for YDPK pellets.
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