【摘 要】
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慢性乙型肝炎(CHB)是全球性的公共卫生问题,而中国属于乙肝感染的中-高流行区,该病的治疗是一项国际公认的治疗难题.近年来,我国开展了一系列以能够提供较高级别循证医学证据
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院,北京100700
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慢性乙型肝炎(CHB)是全球性的公共卫生问题,而中国属于乙肝感染的中-高流行区,该病的治疗是一项国际公认的治疗难题.近年来,我国开展了一系列以能够提供较高级别循证医学证据的,旨在提高临床疗效并最终使该病得到临床治愈的大型临床研究.本文将对目前正在进行的一项研究(2012ZX10005004-001)进行介绍.该研究是一项多中心、双盲、随机对照研究,入选标准符合HBeAg阳性慢性乙型肝炎诊疗指南中关于核苷(酸)类似物抗病毒治疗的适应症,同时要求符合以ALT、HBeAg、HBV-DNA或肝组织学评分符合入组条件规定(内详)的患者.全国共有16家三甲医院参与了本项研究,共纳入病例596例,总疗程144周,试验组与对照组比例1∶1,试验组使用中药联合西药的治疗方案,对照组采取平行设盲的策略,使用中药模拟剂+恩替卡韦片治疗.治疗过程中每12周进行一次第三方检测评价,以病毒血清学指标作为主要疗效评价指标.该研究的结果将为中西医结合治疗方案治疗提高HBeAg应答率方面提供证据,同时验证该治疗方案的安全性.
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