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目的 建立阿莫西林舒巴坦片中有关物质测定的HPLC法(高效液相色谱法);方法 采用高效液相色谱法直接进样,检测器为紫外检测器,色谱柱为Kromasil C18柱,流动相:A:0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(99∶1);B:0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(80∶ 20),A和B以一定的比例梯度洗脱;检测波长为254nm;流速为1 mL· min-1.并对本方法的系统适用性、专属性、线性关系、精密度、重复性等进行考察.结果 在选定的色谱条件下,主峰和紧邻的杂质峰能得到很好的分离,该测定方法具有良好的线性关系(r=1);精密度、重复性及稳定性良好;平均回收率均达到100.33%;检测限为36.26 ng.结论 该方法灵敏、准确、可靠,分离度好,适用于阿莫西林舒巴坦片中有关物质的检测.