拆包装药品不同存储条件下外观及片重变化研究

• 作 者: 冯凌;张梅玲;胡叶帅;宋洪杰;蔡溱;
• 机 构: 第二军医大学长海医院药学部,上海200433
• 出 处: 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周
• 发表日期: 2014年期

目的:研究拆包装药品在不同存储条件下外观和片重的变化,选出合适的备药品种,为科学备药提供依据.
方法:选取住院药房10种以往不拆包装备药的口服药,各以带盖药杯(药杯组)和LOCK盒(LOCK盒组)为存储方式,观察药片从原包装剥出后0、2、4、8、24h5个存储时间点的外观,测定片重差异.
结果:受试药片外观药杯组有5种药品在不同时间发生不同程度的变化,而LOCK盒组均未出现明显变化.方差分析结果显示,有3种药品(孟鲁司特钠片、替米沙坦片、阿卡波糖片)两个存储方式之间片重存在显著差异(P﹤0.001),其余7种药品(瑞格列奈片、卡左双多巴控释片、甲磺酸溴隐停片、缬沙坦氨氯噻嗪片、拉西地平片、丙戊酸钠缓释片、复方α酮酸薄膜衣片)片重则显示无明显差异(P＞0.05);每种药品在不同测定时间的片重均具有显著差异(P﹤0.001);两种存储方式下不同的测定时间片重变化的趋势不同(P﹤0.001),卡左双多巴控释片则相同(P＞0.05);药杯组除卡左双多巴控释片外(P＞0.05),其他9种药品在不同测定时间各自的片重均有显著差异(P﹤0.05),其中以阿卡波糖片差异最大,增重率达10.8％;复方α酮酸薄膜衣片差异最小,增重率1.7％.LOCK盒组中6种药品(瑞格列奈片、卡左双多巴控释片、缬沙坦氨氯噻嗪片、拉西地平片、丙戊酸钠缓释片、复方α酮酸薄膜衣片)不同存储时间各自的片重均无显著差异(P＞0.05);其他4种药品孟鲁司特钠、甲磺酸溴隐停片、替米沙坦片、阿卡波糖片有显著差异(P﹤0.05);除卡左双多巴控释片外,药杯组其他9种受试药品的增重率都要大于LOCK盒组.
结论：受试药品中卡左双多巴控释片、缬沙坦氨氯噻嗪片、拉西地平片、复方α酮酸薄膜衣片4种药品以LOCK盒为存储方式、24h内药品外观和片重是稳定的.