氯霉素耳丸的工艺质量研究

• 作 者: 陈彪[1]王建华[2]肖七琪[3]
• 机 构: 重庆大学生物工程学院 重庆 400044
• 出 处: 2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周
• 发表日期: 2008年期

目的：研究氯霉素耳丸的制备工艺，解决氯霉素耳丸生产过程粘连、丸重偏小的质量问题。
方法：通过影响滴丸质量的多个因素进行试验，筛选出最佳的处方设计和工艺参数。
结果：(1)氯霉素耳丸的粘连影响因素主要为基质组成，一定量的PEG基质比例或加入少量疏水性基质可以降低粘连现象；(2)表面活性剂的加入可以减低黏结程度，但可能影响滴丸圆整度；(3)增加丸重的方法有四种：降低料液温度、增加料液黏度、缩短滴制距离、增大滴头直径。
结论：通过工艺优化和处方设计调整可以解决氯霉素耳丸粘连和丸重偏小的质量问题。