【摘 要】
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试验数据保护制度是TRIPs协议第39.3条创制、规定的义务,实施试验数据保护制度是我国政府在2001年加入WTO组织时所作出的承诺,我国政府且已经通过《药品管理法实施条例》的
【出 处】
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2011年中国药学大会暨第11届中国药师周
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试验数据保护制度是TRIPs协议第39.3条创制、规定的义务,实施试验数据保护制度是我国政府在2001年加入WTO组织时所作出的承诺,我国政府且已经通过《药品管理法实施条例》的修订对TRIPs协议有关制度进行了国内法的转化。作为《中国加入WTO工作组报告》第284段及《药品管理法实施条例》规定的执行部门,SFDA理应积极、妥善地做好《药品管理法实施条例》有关条款的执行、实施工作。
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