【摘 要】
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目的:两种枳术丸均由白术和炒枳实(一为酸橙枳实,另一为甜橙枳实)组成,在治疗功能性消化不良脾虚气滞证中都有较好的临床疗效,本研究采用多中心、随机对照、双盲、成组序贯实
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目的:两种枳术丸均由白术和炒枳实(一为酸橙枳实,另一为甜橙枳实)组成,在治疗功能性消化不良脾虚气滞证中都有较好的临床疗效,本研究采用多中心、随机对照、双盲、成组序贯实验来比较两种枳术丸在治疗功能性消化不良脾虚气滞证中的疗效.
方法:符合纳入条件的患者被随机分配到两个组(甜橙组和酸橙组),分别采用两种枳术丸进行治疗,均为一天三次,每次6g,持续28天.运用基于TT方法的序贯分析来检验两组有效率是否有15％的差异.
结果:三次期中分析分别在62、116及160例病人结束治疗之后进行.在第三次期中分析中,样本路径超越了边界线,实验停止.序贯过程在节约样本量及节省时间方面优于传统临床实验.
结论:本研究历时20个月及160例病例后结束,酸橙组的疗效优于甜橙组.提示序贯分析运用于中医药临床实验可以节省实验成本和提高实验效率.
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