复合α干扰素治疗慢性乙型肝炎临床试验

来源 :中华医学会病毒性肝炎慢性化、重症化基础与临床研究进展学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:binghuapeng
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目的:观察复合α-干扰素(cIFN-α)治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效和安全性。 方法:采用随机、双盲药物对照试验方法,选取我院CHB患者46例,其中试验组(复合α干扰素)22例,对照组(α2b干扰素)24例。用药方法均为:前4周每日皮下注射一次,后20周每周注射3次。共治疗24周;随访24周。 结果:试验组在24周和48周时的抗病毒总应答率分别为59.1%和54.6%,均显著高于对照组(29.2%和27.3%,p均<0.05)。治疗24周末及48周末试验组HBV DNA下降两个对数级的发生率(72.7%和63.6%)均明显高于对照组(33.3%和25.0%)(p均<0.01)。对照组24周、48周末HBV DNA阴性发生率分别为27.3%和36.4%,对照组分别为8.3%和25.0%(p均>0.05)。24周末试验组HBeAg阴转率为36.36%,对照组为25%(P>0.05);试验组24周时HBeAg/HBeAb血清转换率为27.27%,对照组4.2%(p<0.05)。48周末试验组患者HBeAg阴转率和HBeAg/BeAb血清转换率与24周时相同,对照组分别为25%和8.3%(p均>0.05)。ALT复常率两者相似。不反应发生率试验组(45.4%)少于对照组(62.5%),但两组间无统计学差异(p>0.05)。 结论:clFN-α治疗CHB在抗病毒应答率、持续抗病毒应答率及诱导HBeAg/HBeAb血清转换方面均优于普通α 2b干扰素,并且安全性较好。
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