EP9-A2简捷法与原法比对分析及偏倚评估的比较研究

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目的比较EP9-A2原法与简捷法(简称"两法")不同检测系统比对分析结果的一致性和偏倚可接受性,探讨简捷适用、操作性强、可信度高的比对分析偏倚评估方法。方法按EP9-A2原法搜集每日8个血清样本,连续5天,搜集40个血清样本,和简捷法只收集当日在检测范围内高中低不同浓度分布的新鲜血清样本5个,分别用OLYMPUS-2700型与AU400型两不同检测系统对20项常规生化进行每样本的双份测定。用EXCEL及SPSS17.0软件处理检测数据,对"两法"间比对分析、偏倚评估的各参数结果的一致性及可接受性进行比较。结果简捷法不同检测系统20项生化比对组内与组间数据均未出现离群值,当简捷法估计取值范围的相关系数达r>0.99时,与EP9=A2原法比对分析与偏倚评估结果具很好的一致性(≥97.5%)。信度检验组内相关系数r≥0.9(p<0.05)。结论本"简捷法"与EP9-A2原法比较比对及偏倚评估结果有很好的的一致性,具简捷实用、操作性强、信度高等特点,可做为不同检测系统比对偏倚评估的替代或补充试验推广使用。
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