美国上市后的药品风险管理及启示

• 作 者: 祝眉娜 李野
• 机 构: 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳 110016
• 出 处: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛
• 发表日期: 2007年期
• 关键词: 美国 上市后药品 风险评估 管理体系 药品不良反应监测 药品安全 管理专业人才 管理的核心 上市药品 管理方面 法律体系 安全风险 剖析 培养 经验 方法

目的：通过介绍美国FDA在上市后药品风险管理方面的做法,以期借鉴其有用的经验,加强和完善我国的药品风险管理体系。
方法：以美国上市药品风险管理体系为参照,结合我国现状,深入剖析其对我国的启示。
结果与结论：我国应从完善药品安全法律体系;培养药品风险管理专业人才;加强上市前和上市后风险评估的联系;将药品不良反应监测作为上市后药品安全风险管理的核心和重点几方面入手,加强和完善药品风险管理体系。