【摘 要】
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目的 妊娠大鼠自胚胎着床至硬腭闭合阶段经阴道给予海妇洁栓,评价海妇洁栓对妊娠大鼠、胚胎及胎鼠发育的影响.方法 妊娠大鼠随机分为5组,即基质对照组、环磷酰胺7 mg/kg
【机 构】
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山东省医学科学院药物研究所,济南 250062
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目的 妊娠大鼠自胚胎着床至硬腭闭合阶段经阴道给予海妇洁栓,评价海妇洁栓对妊娠大鼠、胚胎及胎鼠发育的影响.方法 妊娠大鼠随机分为5组,即基质对照组、环磷酰胺7 mg/kg阳性组、供试品16、32和80 mg/kg剂量组,相当于人临床拟用剂量的19、38和96倍.基质对照组和供试品组孕鼠于妊娠第6～15天连续给药,1次/天,环磷酰胺组孕鼠于妊娠第11 ～13天连续给药,1次/天.检测指标包括孕鼠一般体征、体重和进食量变化、胎鼠体重、身长和尾长测定、外观、内脏和骨骼检查等.结果 除阳性对照组外,其余各组孕鼠一般状况良好,大鼠孕期未见阴道流血、流产等异常反应.体重结果显示,各供试品组与基质对照组比较无统计学意义(P＞0.05).除阳性对照组外,各组平均黄体数、着床数、活胎率、吸收胎率及死胎率,组间比较无统计学意义(P＞0.05).除阳性对照组外,所有受检胎鼠均未见明显外观畸形,平均体重、身长、尾长及胎盘重虽组间比较有统计学意义(P＜0.05),但差异不大,与每窝产仔数有关,属正常生理变化,无生物学及毒理学意义,与供试品无关.除阳性对照组外,所有受检胎鼠主要内脏器官均未见明显异常；胎鼠骨骼检查以顶骨、枕骨及胸骨骨化不全为主,这在胎鼠发育过程中较多见,多为可逆性改变,且各组发生率比较无统计学意义(P＞0.05),与供试品无关.结论 在致畸敏感期大鼠阴道给予海妇洁栓,在本试验剂量范围(16、32和80 mg/kg)内,未观察到母体毒性和胚胎毒性.
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