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目的：探讨外用中成药京万红软膏促进糖尿病小鼠皮肤创面愈合的作用及机制。方法：取清洁级、同窝、同周龄雄性C57小鼠,建立糖尿病皮肤溃疡模型。实验分成共3组,A组创面外敷京万红软膏治疗,B组用创面外敷阳性药物治疗作为对照(复方磺胺嘧啶锌凝胶剂),C组创面用凡士林纱布覆盖不做其它治疗作为空白对照,每组各18只。创面形成后按分组设计每日直接涂抹药物,各组小鼠每日换药1次。第3、7、10、14、17、21天,用塑料透明膜描记创面大小,用图像分析软件MIAS2000予以分析,计算平均创面愈合率.于第7、17天随机选取各组3只C57小鼠脱颈法处死小鼠,取创面及创面周缘2mm范围全层皮肤标本,剪取创缘交界处肉芽组织,行苏木素—伊红常规染色(HE染色)。每只小鼠取4-5张切片做HE染色.观察创面厚度,胶原厚度及排列情况,上皮层形成情况,血管形成以及炎细胞浸润情况。结果：愈合率结果显示京万红(A药)、磺胺嘧啶(B药)均能够促进创面愈合；早期(0-7天),A组与B组愈合率相差不大,但后期(＞7天)A组表现出明显的优势,整体愈合时间比B组短，HE染色病理片发现：伤后7d,A组可见较多肉芽组织,且和B组相比可见较多的成纤维细胞以及毛细血管。A组与B组肉芽组织厚度无差异(P＞0.05)；伤后17d,京万红治疗组表现出明显的愈合优势,炎症减轻,创面基本上皮化,表皮细胞多为复层分化良好,新生胶原排列整齐,创面组织结构基本恢复正常；磺胺嘧啶银治疗组也有明显的修复效果,大部分创面见部分复层上皮,上皮下见较少炎性细胞,新生胶原较多,但排列较A紊乱；空白对照组上皮组织部分形成,表皮细胞多为单层且排列较紊乱,新生胶原排列较紊乱,真皮全层仍可见较多的炎性细胞。结论：京万红软膏及复方磺胺嘧啶锌凝胶剂均具有促进糖尿病皮肤创面愈合的作用。愈合过程初期,京万红软膏与复方磺胺嘧啶锌凝胶剂作用无明显差异,后期则显示出更佳的促进愈合效果。