【摘 要】
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针对印刷油墨中有害元素会与被包装物产生相互渗透及交叉污染，从而影响药品质量和人体健康这一风险，通过大量法规、行业标准、著述及文献检索，发现印刷油墨中可能影响药品质量和
【机 构】
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中国大冢制药有限公司飞翔之心QC小组
【出 处】
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第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会
论文部分内容阅读
针对印刷油墨中有害元素会与被包装物产生相互渗透及交叉污染，从而影响药品质量和人体健康这一风险，通过大量法规、行业标准、著述及文献检索，发现印刷油墨中可能影响药品质量和人体健康的八种有害元素锑、钡、镉、铬、铅、汞、砷、硒可以依其常用检测方法分为三大类。通过对人机料法环各因素进行分析发现，对于研究锑、钡、镉、铬、铅、汞元素的起始方法火焰原子吸收分光光度法，在材料、环境、仪器、人员等方面均具备相应条件，试验方法待定是影响实现目标主要原因。而对于研究砷元素的起始方法砷盐检查法及研究硒元素的硒量检测法已具有相同特征，故制定探索相关检测方法并进行方法学验证为对策。
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