【摘 要】
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目的：评价摩罗丹治疗萎缩性胃炎伴异型增生的有效性与安全性.方法：采用多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计，治疗组给予摩罗丹及叶酸模拟药，对照组口服叶酸片及摩罗丹模拟药，疗程6个月，从病理组织学、胃镜、症状、PRO量表、不良反应进行疗效和安全性评价.结果：2008年3月至2011年3月共纳入患者196例，其中摩罗丹组130例、叶酸组66例.摩罗丹可改善异型增生积分，差异统计学意义(P=0.007＜0
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院 北京大学第三医院
【出 处】
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2014中华医学会北京分会消化系病学术年会
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目的：评价摩罗丹治疗萎缩性胃炎伴异型增生的有效性与安全性.方法：采用多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计，治疗组给予摩罗丹及叶酸模拟药，对照组口服叶酸片及摩罗丹模拟药，疗程6个月，从病理组织学、胃镜、症状、PRO量表、不良反应进行疗效和安全性评价.结果：2008年3月至2011年3月共纳入患者196例，其中摩罗丹组130例、叶酸组66例.摩罗丹可改善异型增生积分，差异统计学意义(P=0.007＜0.05)，但与叶酸比较无统计学差异(P=0.171＞0.05).摩罗丹组异型增生消失率为28.1％，叶酸组为20.4％，组间无统计学差异(P=0.305＞0.05)；摩罗丹可改善胃镜下红斑(P=0.044＜0.05)，有改善黏膜色泽、胆汁反流趋势(P=0.067和0.059＞0.05)，与叶酸比较均无统计学差异(P0.05)；摩罗丹改善上腹痛、上腹堵闷、烧心、嗳气、食欲减退、食量减少积分和主症总积分优于叶酸，差异有统计学意义(P＜0.05).摩罗丹组各主症消失率在37％-83％，其中上腹疼痛和主症总体消失率优于叶酸，差异有统计学意义(P=0.007和0.000＜0.05)，上腹胀满、嗳气消失率有优于叶酸趋势(P=0.053和0.064＞0.05).摩罗丹和叶酸均可改善PRO量表总积分及全身状况、情绪、消化不良、反流、排便5个维度积分，组间比较均未见统计学差异(P＞0.05).未发现与治疗药物有关的不良事件.结论：摩罗丹可改善萎缩性胃炎伴异型增生患者病理组织学积分、胃镜下黏膜病变及临床症状，较叶酸有一定的临床优势.今后在更长期随访研究、进一步提高活检准确性和一致性、进一步提高患者依从性，探索摩罗丹最适合证型和人群方面还将继续深入研究.
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