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目的: 研究胰宁注射液HPLC指纹图谱。
方法: 采用HPLC法,以异鼠李素-3-O-新橙皮糖苷为参照物,采用大连依利特公司Hypersil BDS C18色谱柱(4.6×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(10:90),流速为1ml/min,柱温为25℃,检测波长:254 nm。
结果: 获得了较理想的指纹图谱,确定了10个共有峰,建立了胰宁注射液共有模式色谱图,其相似度均大于0.9。
结论: 所建方法简便、准确,重复性好,为胰宁注射液质量控制提供了依据。胰宁注射液为我所研制的一种治疗胰腺炎的中药注射剂,系从香蒲科香蒲属植物狭叶香蒲等的花粉(pollen Typhae)中提取的总黄酮类化合物,属中药七类新药。具有降低血清淀粉酶、改善微循环、抗过敏、消肿、抗脂质过氧化、抗菌等作用,可减轻胰腺炎的病理过程,对急性胰腺炎有保护胰腺的作用,用于治疗急性胰腺炎。为了有效的控制胰宁注射液的质量,作者在获得有效成分异鼠李素-3-0-新橙皮糖苷的基础上,建立了胰宁注射液HPLC指纹图谱。