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目的:本研究采用前瞻性随机对照临床研究方法,评估妇科恶性肿瘤患者化疗期间同步予地塞米松足三里穴位注射治疗以减轻骨髓抑制及恶心、呕吐等化疗不良反应的疗效,同时观察其对患者生存质量的影响,以及安全性验证。方法:本次临床试验共收集病例77例,均为2013年01月至2014年01月就诊于上海长海医院中医妇科,符合纳入标准的妇科恶性肿瘤患者。通过分层随机方法分为治疗组与对照组。治疗组(37例)患者化疗期间同步进行足三里穴位注射地塞米松5mg,操作时间为每日上午7-9时,连用三日;对照组(40例)采用安慰剂对照,穴位注射相同体积生理盐水。所有患者在治疗前均签署知情同意书。比较两组患者化疗结束后骨髓抑制程度的差异,骨髓抑制率的不同,化疗期间恶心呕吐及不良反应情况,并予患者进行化疗后MDASI症状量表评估。患者出院后进行随访,记录其化疗后1周、2周、1月的血常规及骨髓抑制情况,通过QLQ-C30生存质量量表,比较患者化疗前与化疗1月后的生存质量情况。结果:(1)化疗后骨髓抑制程度:患者化疗后隔日复查血常规,治疗组与对照组比较骨髓抑制程度差异具有统计学意义,P<0.05;对各层患者的骨髓抑制率进行相应对比,2组比较差异无统计学意义,P>0.05。共随访到43例患者,治疗组23例,对照组20例。两组随访患者化疗后1周、2周、1月骨髓抑制程度,均无明显统计学差异。(2)恶心:自化疗日起,第1日两组患者恶心程度无明显差异,而第2-5日治疗组与对照组的恶心程度差异则有明显的统计学意义,P<0.01。且治疗组第2-5日的恶心发生率也明显低于对照组。(3)呕吐:化疗第2、3、4日治疗组与对照组比较,呕吐程度差异具有统计学意义(P<0.01),两组的呕吐发生率差异明显。(4)MDASI症状评估量表:对比治疗组与对照组化疗后的各项症状评分,其中疲乏、睡眠不安、昏昏欲睡等3项差异具有统计学意义,P<0.05;而恶心、苦恼、胃口差、呕吐等4项,2组比较统计学差异明显,P<0.01。(5)QLQ-C30生存质量量表:对43例随访病人进行各自的生存质量前后对照,两组患者各自治疗前与化疗后1月生存质量差异均不存在统计学差异,P>0.05。(6)不良反应:化疗期间,除少部分患者出现便秘、血糖升高、血压升高等,未出现其他明显、严重的不良反应。比较治疗组与对照组患者在治疗期间的不良反应发生率,差异无明显统计学意义。结论:足三里穴位注射地塞米松与化疗同步使用,能够在减轻化疗后骨髓抑制程度的同时,防治化疗所致的恶心呕吐反应,改善患者围化疗期的生活质量,且用药安全,无明显副作用。