【摘 要】
：
目的：初步建立北京市药品生产企业重点监测指导原则.
方法：采用改良的德尔菲法,事先拟定专家库,通过三轮专家咨询,收集专家意见,采用SPSS17.0对专家的权威程度、专家的积极
【机 构】
：
北京大学第三医院,北京100191北京市药品不良反应监测中心,北京100024北京大学第三医院,北京100191;北京大学药学院,北京100191
【出 处】
：
第25届全国医院药学学术年会暨第75届世界药学大会卫星会
论文部分内容阅读
目的：初步建立北京市药品生产企业重点监测指导原则.
方法：采用改良的德尔菲法,事先拟定专家库,通过三轮专家咨询,收集专家意见,采用SPSS17.0对专家的权威程度、专家的积极系数、专家意见的集中程度、专家意见的协调程度进行计算,依据"该项问题是否应该涵盖在指导原则中"以及"该部分内容的撰写符合实际需求并具有可行性"两个维度,明确预先准备好的18项关键问题的修订方向.
结果：共遴选出11位专家,专家的权威程度为0.80±0.13.三轮问卷专家积极系数均较高,超过90％.前后两轮的专家意见的协调系数范围为0.230～0.383,第三轮问卷的协调系数经卡方检验后表明专家的意见趋于一致(P＜0.05).在三轮问卷后,在指导原则中须涵盖：重点监测适用范围、研究流程、推荐进行药品安全性循证评价、专家小组的组成原则、实施团队的组成原则、重点监测的质量保证、伦理学、研究方法、样本量、记录形式;指导原则中可不涵盖药品确定原则、向政府部门报备、鼓励注册与发表等内容.
结论：本研究采用改良的德尔菲法,专家的权威性、积极性均较好,初步明确了北京市药品生产企业药品重点监测的关键内容,初步构建了相关指导性文件.
其他文献
骨性关节炎(OA)是一种关节退行性病变,迄今为止其发病机制尚不清楚.近年来随着分子生物学的发展,凝血酶成为国内外学者研究OA发病机制的热点,本文就凝血酶在OA的发病机制和治
目的：骨性关节炎(osteoarthritis,OA)病因复杂,与创伤、衰老、遗传等均有联系.最近提出一个新的OA临床亚型,定义为"代谢型OA".该类型OA的发生发展与肥胖、代谢综合征(metaboli
目的：观察关节镜下急性前交叉韧带损伤在小于50％的情况下分别采用保守治疗与单束重建的临床疗效.
方法：自2009年2月至2012年7月,收集急性前交叉韧带部分损伤(小于50％)患者47
股骨颈骨折采用内固定固定后,继发股骨头缺血性坏死的发病率很高,其发生率因各家统计标准不同,差异较大.包义德(Boyd)和塞尔托尔(Salvatore)报告33％、格登(Garden)报告21％、国
本文介绍了踝关节、距下关节的生理构造和生物力学，足部两大功能为承受体重和向前推进，两大性能为稳定性何灵活性:，性能保证因素为多关节和拱形。阐述了脚趾、足弓等部位的解剖
目的：近年来全腔静脉肺动脉连接(Total Cavopulmonary Connection,TCPC)术后的死亡率及并发症发生率逐渐下降,大多数研究均着重于发现TCPC术后远期死亡及并发症发生的危险因素
Background Patients with acute myocardial infarction (AMI) have a high in-hospital mortality rate, even in this era of percutaneous coronary intervention (PCI).
From the Department of Surgical Intensive Care Unit, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease,Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,
Introduction: The safety of hydroxyethyl starch (HES) forchildrenshould be paid more attention, which has been questioned for adult.The objective of this me
目的：观察脓毒症小鼠脾脏、心脏和肾脏组织PD-L1表达变化.
方法：40只C57小鼠随机分为24h、48h脓毒症模型组及假手术组,每组为10只小鼠.采用盲肠结扎穿孔法造模,造模成功后