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质量风险管理应用探讨
质量风险管理应用探讨
被引量 : 0次 | 上传用户:lschx
【摘 要】
:
欧盟新修订的"GMP指南"将质量风险引入药品GMP管理范畴。新修订的"GMP指南"将于7月1日生效。该指南的修订对我国药品生产企业在生产过程中的药品质量风险管理提出了新的挑战
【作 者】
:
赵俭
刘敏
曹志芳
任丽勤
刘珂
【机 构】
:
河北华日药业有限公司;
【发表日期】
:
2004年期
【关键词】
:
质量
风险管理
制药
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欧盟新修订的"GMP指南"将质量风险引入药品GMP管理范畴。新修订的"GMP指南"将于7月1日生效。该指南的修订对我国药品生产企业在生产过程中的药品质量风险管理提出了新的挑战。本文从风险管理定义、风险管理的概述、风险管理在企业中的应用等几个方面结合实际操作进行探讨。供大家参考。
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