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生物学活性是生物技术药物有效性评价的关键质量属性(CQA,critical quality attribute),而抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC,Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity)则是单抗Fc段主要功能之一,目前ADCC测活方法多为基于新鲜制备的外周血单个核细胞或NK细胞作为效应细胞的杀伤试验,存在细胞分离和培养困难、变异大、操作繁琐、高背景值等缺陷。