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目的：观察恩替卡韦(ETV)联合中药舒肝汤治疗乙型肝炎失代偿期肝硬化近期疗效。
方法：采用随机分组方法，将70例HBsAg及HBeAg阳性的HBV-DNA复制活跃的失代偿期活动肝硬化随机分为2组。治疗组35例，给予ETV联合舒肝汤加减治疗;对照组35例单用ETV治疗，疗程均为24周。分别观察两组治疗前后血清生化学指标变化及复常天数对比，HBV-DNA水平及血清标志物变化，临床综合疗效的比较。
结果：疗程结束后，两组均有良好的病原学应答，两组比较无明显差异(P>0.05)。两组血清生化学指标有明显改善及复常天数治疗组优于对照组(P<0.01)。综合疗效观察治疗组优于对照组(P<0.05)。
结论：ETV联合中药舒肝汤治疗失代偿期活动肝硬化近期疗效肯定，优于单用抗病毒药，安全性良好。