【摘 要】
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本文将12年1至4月的环境微生物检测结果和PMS系统最初一周检测的数据分别做了统计，发现PMS系统的检测数据很不理想，环境微生物检测结果距离B+A的要求也略有距离，找到了造成悬浮
【机 构】
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正大青春宝药业有限公司小容量注射剂QC小组
【出 处】
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第34次全国医药行业QC小组成果发表交流会
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本文将12年1至4月的环境微生物检测结果和PMS系统最初一周检测的数据分别做了统计，发现PMS系统的检测数据很不理想，环境微生物检测结果距离B+A的要求也略有距离，找到了造成悬浮粒子超标的三大要因:员工对悬浮粒子认识不够，洁净区人员过多，隔离舱手套使用不便。提出增强员工无菌操作意识，控制洁净区人数，改进隔离舱操作方法的对策。超标次数从活动前的日均249次下降到活动后的日均13次，与此同时环境微生物检测结果也得到了改善，不合格次数从活动前的月均4.5次下降到活动后的月均0次。
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