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背景与目的 我国现在每年有150-200 万新发卒中的病例,伴有意识障碍的卒中患者死亡率和致残率很高.醒脑静注射液是依据《温病条辨》中安宫牛黄丸的组方精制而成的静脉注射液,基础和临床研究提示,醒脑静注射液能透过血脑屏障,直接作用于中枢神经系统,降低血脑屏障通透性,减轻脑水肿,清除氧自由基,能促进患者苏醒,缩短昏迷时间,减少并发症.本研究应用meta分析系统评价醒脑静注射液在改善脑卒中患者的意识障碍及神经功能恢复中的作用.材料与方法 采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MEDLINE、Pubmed、CBM、Cochrane 图书馆,手工检索相关文献及向药厂索取资料,全面收集全世界范围内醒脑静注射液治疗脑卒中的随机对照试验(RCT).选择接受醒脑静注射液治疗伴有意识障碍脑卒中的随机对照试验为纳入研究,主要结局指标为治疗末患者意识评分的改善(Glasgow 昏迷评定量表,GCS或者格拉斯哥庇斯布赫昏迷分度表Glasgow Pittsburghcoma scale,GPcs)及意识恢复总有效率(％)；次要指标为意识障碍恢复时间(小时,h)及神经功能缺损改善.排除联合应用其他改善觉醒药物的随机对照试验.评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据,采用RevMan4.2.3软件进行Meta 分析.排除小样本,低质量的研究进行敏感性分析.结果 22 个随机对照试验共1756 例患者符合纳入标准.4 篇文章采用G-pcs 评分评价257 名患者意识水平,结果显示醒脑静注射液能够改善患者的意识水平(WMD=5.12,95％CI 1.59—8.65,P=0.009).9 篇文献(纳入613 例患者)提供了患者治疗前后GCS 评分的变化,以此估计患者意识水平的改善.其中6 篇提供了治疗7 天后GCS 评分的数据,统计结果为(WMD=1.04,95％CI-0.17—2.24,P=0.09),差异无统计学意义.8 个随机对照试验完成了一个疗程(14 天左右)的治疗,并提供了GCS 评分的数据,统计结果为(WMD=1.73,95％CI 0.46—3.00,P=0.007),提示醒脑静治疗10-14 天可明显改善脑卒中患者的意识水平.根据GCS 评分,进行意识恢复疗效评价,结果提示醒脑静能够增加患者意识恢复的总有效率(OR=3.53,95％CI 2.11—5.89,P=0.001)；并缩短患者意识恢复时间(SMD=-1.99,95％CI -2.79—-1.19,P=0.001)；按治疗后神经功能缺损积分的减少程度对8 个研究的合并分析显示,醒脑静能够促进神经功能的恢复(OR=3.60,95％ CI(2.21-5.07),P=0.001).剔除死亡与失访人数较多的研究进行敏感性分析,结果显示(WMD=6.61,95％CI 3.91-9.32,P=0.001),与原结果相似(WMD=5.12,95％CI 1.59—8.65,P=0.009).结论 醒脑静能够改善脑卒中患者的意识障碍评分,缩短意识恢复时间,增加患者意识恢复的总有效率,促进患者苏醒,并且能够改善患者的神经功能,减轻致残程度,但是治疗具有时间依赖性,疗程以10-14 天为宜.