基于QbD理念的黄连HPLC分析设计空间的建立

来源 :中华中医药学会第八次中药分析学术交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sjtwwf
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目的:基于质量源于设计理念建立黄连HPLC分析的设计空间.方法:通过Plackett-Burman试验设计筛选黄连HPLC分析的关键方法参数,Box-Behnken试验设计进一步研究关键方法参数与关键方法属性之间的相互作用,最后通过Accuracy Profile方法对设计空间中的色谱方法进行验证.结果:分别建立关键分离度与关键方法参数之间的2FI模型,分析时间与关键方法参数之间的Quadratic模型,基于模型开发设计空间.结论:建立的设计空间稳健可靠,可用于黄连的HPLC分析及质量控制.
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