【摘 要】
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目的:对阿哌沙班原料药中的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇、吡啶、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)这9种有机溶剂的残留量进行研究。方法:建立顶空气相色谱法，采
【机 构】
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天津市南开区中医医院,天津300102
【出 处】
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中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会
论文部分内容阅读
目的:对阿哌沙班原料药中的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇、吡啶、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)这9种有机溶剂的残留量进行研究。方法:建立顶空气相色谱法，采用DB-624毛细管柱(30.0m×0.53mm× 3.00mm)(6％-氰丙基苯-94％-二甲基硅氧烷共聚物),氢火焰离子化检测器(FID),程序升温,进样口温度220℃,检测器温度250℃,分流进样模式,测定有机溶剂残留的含量.结果:在各种的浓度范围内线性关系良好(9种溶剂的相关系数均为0.999以上),回收率符合规定.结论:本方法灵敏度高,操作方便,结果准确,可用于9种有机溶剂的同时测定.
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