【摘 要】
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目的：建立高效液相色谱蒸发光散射检测器测定硫酸卷曲霉素及其制剂组分的方法.方法：采用GRACE Apollo C18柱(250×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸溶液
【机 构】
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河南省食品药品检验所,郑州 450003
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目的：建立高效液相色谱蒸发光散射检测器测定硫酸卷曲霉素及其制剂组分的方法.方法：采用GRACE Apollo C18柱(250×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为0.2 mol·L-1三氟乙酸溶液-甲醇(99∶1),流速为0.6mL·min-1,进样量为20μL,漂移管温度为110℃,载气流量为2.8L·min-1,增益为1. 结果：采用建立的HPLC-ELSD法测定了硫酸卷曲霉素原料及其制剂的组分,四个组分线性范围为0.010～3.392 mg·ml-1 (r=0.9943～0.9985),日内RSD为0.1％～0.6％,精密度为0.1％～0.4％.结论：本方法简便快速,选择性好,精密度高,准确可靠,能更好地控制硫酸卷曲霉素原料及其制剂的组分质量,可为其质量标准提高与质量控制提供参考.
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