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生物检定是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、微生物和细胞等评估药物生物活性(包括药效和毒性)的一种方法.本文内容包括：1.生物检定的假设；2.试验方法的组成及原理；3.各类试验方法系统及其质量评估；4.方法的质量评估指标；5.生物检定的作用；6.生物药品质量的要求。
解析药品生物检定原理
【摘 要】
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生物检定是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、微生物和细胞等评估药物生物活性(包括药效和毒性)的一种方法.本文内容包括：1.生物检定的假设；2.试验方法的组成及原理；3.
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,北京,100050
【出 处】
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中国药学杂志岛津杯第八届全国药物分析优秀论文评选交流会
【发表日期】
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2007年期
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