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目的：预测宫流安颗粒的安全剂量范围。
方法：采用雌性Wistar大鼠进行了宫流安颗粒3个月经口多次给药的毒性试验。
结果：宫流安颗粒按9.2、23.1、46.2g/kg BW的剂量(分别相当于人拟临床剂量的16.0、40.1、80.2倍)对Wistar 雌性大鼠多次灌胃给药3个月，动物未见明显的毒性效应。各 剂量组大鼠的体重、进食量、血液学、血液生化、脏器重量以及病理组织学等指标与阴性对照组比较，均无明显毒性效应。试验中期、末期，大鼠各剂量组血小板（PLT）与阴性对照组比较偏高，差异有显 著性（P＜0.05）。试验末期，中、高剂量组大鼠凝血酶原时间（PT）与阴性对照组比较时间缩短，差异 有显著性（P＜0.05）；各剂量组大鼠部分凝血活酶时间（APTT）与阴性对照组结果比较时间缩短，差异 有显著性(P＜0.01)；凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）结果差异无显著性（P>0.05）；但高剂量组 大鼠肝脏的脏器系数与阴性对照组比较偏高，差异有显著性（P＜0.05）。恢复期各剂量组各项指标与阴性对照组比较均无显著性差异（P>0.05）。
结论：宫流安颗粒(23.1g/kgBW)为雌性Wistar 大鼠3个月经口多次给药毒性试验的安全剂量。