HPLC法测定“痹痛热敷液”组方中α-玉柏碱、升麻素的含量

来源 :北京中医药学会2017年学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaziaipao
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  "痹痛热敷液"组方是我院(北京积水潭医院)协定处方制剂,又名"腾药",是我院六十年代中医科主任佟阔泉主任医师(清末御医)的经验方,由伸筋草、防风、透骨草、海桐皮、木瓜、地枫等17味中药材加工而成的医院院内制剂,具有舒筋活血、疏风定痛、消肿散结的功效,对风寒痹痛湿痹、腰腿诸痛、风寒入筋络等症状的治疗效果显著.现标准仅对该制剂的性状及生产过程进行了控制,未对该制剂中任何药味进行定量控制研究,方中伸筋草祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络,为方中君药,其主要成分是α-玉柏碱;方中防风祛风解表、胜湿止痛、止痉定搐,为方中臣药,其主要成分是升麻素等.为了确保"痹痛热敷液"组方临床用药的安全有效和质量一致性,本文建立了简便、可靠、准确度高的HPLC方法,对"痹痛热敷液"组方中的α-玉柏碱、升麻素的含量进行了定量测定.样品处理方法简便,测定结果准确,适用于"痹痛热敷液"组方质量标准的提高.方法采用Phenomene C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇(A)-水(B)梯度洗脱:0?15 min(45.0%A),15?27 min(45.0%→56.0%A),27?42 min(56.0%→70.0%A),42?50 min(70.0%-45.0%A);流速0.8mL?min-l;柱温25℃;检测波长:0?15 min(248 nm,α-玉柏碱),15?50 min(254 nm,升麻素).结果测得α-玉柏碱、升麻素的平均加样回收率及对应的RSD分别为98.63%(1.60%)99.18%(1.48%)且在5.15?103.00、4.74?94.80、μg?mL-1 内,线性关系良好(r≥0.9991).采用HPLC法能有效分析"痹痛热敷液"组方中的2个成分,方法准确可靠,重复性良好,结果稳定,可以作为"痹痛热敷液"组方产品质量控制的方法.
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