复方丹参脉冲片的制备工艺及体外释药特性研究

• 作 者: 李元波[1]薛立安[1]殷建华[1]彭熙琳[1]侯世祥[2]
• 机 构: 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司(四川都江堰 611830)
• 出 处: 中华中医药学会第九届制剂学术研讨会
• 发表日期: 2008年期

目的：根据冠心病发病的时辰节律性，以复方丹参方的药效物质和作用机理为基础，制备复方丹参脉冲片并考察其体外释药特性。
方法：脉冲片由含有复方丹参药物、丁二酸、羧甲基淀粉钠、乳糖和微晶纤维素的片芯外包3层衣膜构成，内层为隔离层，由Eudragit RL 100构成;中间层为溶胀层，由HPMC E5构成;外层为控释层，由Eudragit RS 100、RL 100和EC的混合物构成。
结果：5种有效成分丹参素、原儿茶醛、人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1以相近的释药规律释药，脉冲片在膨胀作用的基础上。利用渗透泵、有机酸诱导和扩散机理在设定的时滞后快速释药。
结论：成功制得一定时滞后快速释放的复方丹参脉冲片用于冠心病的防治，可减少“心血管事件”发生的几率。