【摘 要】
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目的 近年来首乌肝中毒事件频发,针对网购制首乌大量增加及质量监测缺失的问题,检测不同批次网购制首乌质量和肝细胞毒性大小,并比较首乌不同炮制工艺的减毒效果,为规范和提高何首乌临床用药的安全性提供参考.方法 采用指标成分定量测定、化学指纹图谱和肝细胞毒性评价,考察网购制首乌质量差异；比较不同炮制方法对首乌肝细胞毒性降低效果.结果 网购的26批制首乌二苯乙烯苷在0.004％～3.442％,其中有8批不符
【机 构】
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首都医科大学附属北京友谊医院,北京 100050;解放军302医院全军中药研究所,北京100039
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目的 近年来首乌肝中毒事件频发,针对网购制首乌大量增加及质量监测缺失的问题,检测不同批次网购制首乌质量和肝细胞毒性大小,并比较首乌不同炮制工艺的减毒效果,为规范和提高何首乌临床用药的安全性提供参考.方法 采用指标成分定量测定、化学指纹图谱和肝细胞毒性评价,考察网购制首乌质量差异；比较不同炮制方法对首乌肝细胞毒性降低效果.结果 网购的26批制首乌二苯乙烯苷在0.004％～3.442％,其中有8批不符合《中国药典》2010年版规定；化学指纹图谱相似度在0.052～0.998,其中有6批差异巨大；对肝细胞毒性(IC50)差异较大,高低相差9.7倍,其中4批网购的制首乌样品毒性大于生首乌对照药材.何首乌常压清蒸法减毒速度较慢,蒸制12 h毒性仅下降13.6％,高压清蒸法和高压黑豆汁蒸法减毒速度相对较快,蒸制5～6 h毒性下降22.1％左右且趋于稳定.结论 网购制首乌质量参差不齐,相当部分炮制减毒不充分,增加了何首乌肝中毒的风险,应加强首乌炮制工艺规范化研究；首乌高压清蒸法的炮制减毒效果较好、时间较短,建议推广采用.
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