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目的:研究纳米碳酸钙肠溶生物黏附片(NCaEBT)的制备工艺。
方法:片芯处方筛选以HPMCK40M和Carbopol 940的用量为考察因素,以Ca2+在1,4h的累积释放度和黏附力为指标,采用星点设计-效应面优化法,确定片芯较优处方;对优化处方下制备的NCaEBT片芯以丙烯酸树脂Eudragit L100-55为肠溶液进行肠溶包农,考察肠溶衣增重对NCaEBT的影响。
结果:片芯处方筛选采用多元线性方程拟合的相关系数优于多项式方程,最优处方为片芯中HPMC K40M和Carbopol 940的含量分别为15mg和27.5mg,肠溶农增重为片芯的10%。
结论:本课题研制的NCaEBT体外试验能够实现肠定位、生物粘附和缓慢释放的特征,可用于开发成为驱铅治疗药物。