【摘 要】
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磷酸西格列汀(Sitagliptin Phosphate),是Merck公司研制的一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂的口服抗高血糖药物,在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制[1,2].然而,在磷酸西格列汀的合成过程中,可能会产生甲磺酸乙酯,甲磺酸乙酯是基因毒性杂质,其DNA烷基化作用会产生诱变、致癌和致畸等不良后果[3].因此,需要对磷酸西格列汀中的甲磺酸乙酯进行严格
【机 构】
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河北科技大学化学与制药工程学院 河北省分析测试研究中心,石家庄050000
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磷酸西格列汀(Sitagliptin Phosphate),是Merck公司研制的一种二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂的口服抗高血糖药物,在2型糖尿病患者中可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖控制[1,2].然而,在磷酸西格列汀的合成过程中,可能会产生甲磺酸乙酯,甲磺酸乙酯是基因毒性杂质,其DNA烷基化作用会产生诱变、致癌和致畸等不良后果[3].因此,需要对磷酸西格列汀中的甲磺酸乙酯进行严格的控制.本试验采用气相色谱-质谱联用的方法对磷酸西格列汀中的甲磺酸甲酯进行了检测。经验证，该方法专属性强、灵敏度高、准确度高，可以用于硫酸二甲酯和硫酸二异丙酯的检测。
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