【摘 要】
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新型复方氟苯尼考注射液是将抗菌药物氟苯尼考和抗炎药物氟尼辛葡甲胺联合用药,选用合适的溶媒,研制出的新制剂,临床上其抗菌、消炎效果明显,可以用于治疗猪、牛呼吸系统
【机 构】
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室/甘肃省新兽药工程重点实验室/甘肃省新兽药工程研究中心,甘肃兰州730050
【出 处】
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甘肃省第十三届色谱年会、中国西部地区第四届色谱学术报告会、西北地区第八届色谱学术报告会暨宁夏回族自治区首届色谱年会
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新型复方氟苯尼考注射液是将抗菌药物氟苯尼考和抗炎药物氟尼辛葡甲胺联合用药,选用合适的溶媒,研制出的新制剂,临床上其抗菌、消炎效果明显,可以用于治疗猪、牛呼吸系统疾病,并且该药预期具有缓释、长效、不易产生耐药性的特性.为了研究该制剂在猪体内的药代动力学特征,建立该制剂中的氟苯尼考在猪血浆样品中的含量测定方法,血浆样品经0.5 mL PBS 和5 mL 乙酸乙酯分两次提取,4000 r·min-1 离心10 min,合并上清液,45 ℃水浴氮气吹干,并用300 μL 流动相溶解,尼龙滤膜过滤后进样,高效液相色谱法测定采用Kromasil (250 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱；流动相为乙腈：0.1％磷酸水(20：80,v/v)；流速1.0 mL·min-1；柱温 30 ℃；检测波长224 nm；10 μL进样.血浆中氟苯尼考在该色谱条件下系统适应性良好(见图1),在0.01～0.4 μg·mL-1 的范围内得到回归方程为y=0.2958x+0.0236,R2=0.9993 ； 在0.4～16 μg·mL-1 的范围内得到回归方程为y=0.3377x-0.0803,R2=0.9978.高、中、低浓度的回收率在85％-105％之间,日内日精密度和日间精密度的RSD 在15％以下,均符合要求.该方法准确可靠、选择性好、重现性好,可用于猪血浆样品中氟苯尼考的含量测定,为新型复方氟苯尼考注射液中氟苯尼考在猪体内的药代动力学研究提供方法依据,为该制剂的临床合理应用和制定给药方案奠定基础.
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