胃病3号复方治疗功能性消化不良脾胃湿热证多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究

• 作 者: 赵鲁卿[1]张声生[1]汪红兵[1]王垂杰[2]黄穗平[3]魏玮[4]沈洪[5]李玉峰[2]黄绍刚[3]刘亚军[5]来要良[6]
• 机 构: 首都医科大学附属北京中医医院消化科,北京,100010
• 出 处: 第十二届中华医学会临床流行病学学术会议暨第六届世界中医药学会联合会临床疗效评价学术交流会
• 发表日期: 2012年期

　　目的：评价胃病3号复方治疗功能性消化不良(FD)脾胃湿热证的疗效和安全性。方法：本试验对研究者和患者同时设盲，安慰剂在性状、颜色、味道、剂量上同胃病3号复方。两组治疗疗程均为4周，治疗结束后1个月进行随访。分别在治疗前、治疗后、治疗结束后，个月，记录患者的总体症状积分、中医证候积分、安全性评价指标情况。由北京大学第三医院临床流行病学研究中心完成数据分析。采取意向性治疗分析原则，最终将试验组70例，对照组34例病例，共计104例全部纳入分析。对于计量资料，为正态分布时，采用t检验；为非正态分布时，采用秩和检验。对于计数资料采用卡方检验。结论：与安慰剂比较，胃病3号复方治疗功能性消化不良脾胃湿热证具有更好的临床疗效，且安全性良好。