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目的：观察以“健脾益气、调肝解毒活血”为治则组方的糖肝康对糖尿病肝损伤患者的治疗作用，并对其疗效及安全性进行研究。
方法：确立糖尿病脂肪肝的诊断标准，采用大样本、随机对照的队列研究方法，以糖尿病脂肪肝患者的症状体征、肝功能相关指标（包括ALT、AST、GGT、Tbil）、血糖系列指标、血脂系列指标为主进行观察。研究共选取120例糖尿病肝损伤患者，随机分为两组，治疗组60例，在糖尿病教育，饮食控制和运动治疗的同时给予糖肝康颗粒，对照组60例，在糖尿病教育，饮食控制和运动治疗的同时给予降糖甲片和肌苷片。治疗8周后观察糖肝康对患者相关指标的影响,统计并分析糖肝康治疗糖尿病肝损伤的疗效及其安全性指标。
结果：临床研究结果显示，糖肝康对糖尿病肝损伤患者的总体疗效显著，明显优于对照组。其中治疗组治疗后患者的症状体征、肝功、血糖、糖化血红蛋白、血脂、胰岛素相关指标同治疗前相比都有明显的改善（P<0.01或P<0.05）,同时也显著优于对照组（P<0.01或P<0.05）。
结论：以“健脾益气、调肝解毒活血”为治则组方的糖肝康不仅能够改善糖尿病肝损伤患者的症状、体症，而且能够较好地治疗脂肪肝，改善患者的肝功能，同时具有较好的降糖、降脂、改善胰岛素抵抗等多方面的作用。因此糖肝康对糖尿病肝损伤患者有着较好的治疗作用，疗效显著，安全性良好，值得进一步推广和研究。