【摘 要】
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新型复方氟苯尼考注射液是将抗炎药物氟尼辛葡甲胺和动物专用的抗菌药物氟苯尼考配伍,选用合适的注射溶媒,研制而成,具有抗菌,抗炎和长效、缓释的特性,该制剂的安全性评价试验表明该制剂安全可靠,毒性低,可以应用于临床.为了进一步深入研究该制剂,并制定其质量标准,需建立该制剂中氟尼辛葡甲胺的高效液相色谱法含量测定方法.选用Hypersil ODS2 (250 mm × 4.6mm,5 μm)色谱柱,流动相为
【机 构】
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室/甘肃省新兽药工程重点实验室/甘肃省新兽药工程研究中心,甘肃兰州730050;甘肃农业大学动物医学院,甘肃 兰州730070
【出 处】
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甘肃省第十三届色谱年会、中国西部地区第四届色谱学术报告会、西北地区第八届色谱学术报告会暨宁夏回族自治区首届色谱年会
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新型复方氟苯尼考注射液是将抗炎药物氟尼辛葡甲胺和动物专用的抗菌药物氟苯尼考配伍,选用合适的注射溶媒,研制而成,具有抗菌,抗炎和长效、缓释的特性,该制剂的安全性评价试验表明该制剂安全可靠,毒性低,可以应用于临床.为了进一步深入研究该制剂,并制定其质量标准,需建立该制剂中氟尼辛葡甲胺的高效液相色谱法含量测定方法.选用Hypersil ODS2 (250 mm × 4.6mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇–0.1％磷酸水(80：20,v/v),检测波长为254 nm,柱温30 ℃,流速1 mL/min 进行测定.结果显示,氟尼辛葡甲胺在该色谱条件下,系统适应性良好(见图1)；在27μg/mL～889 μg/mL 的浓度范围内线性关系良好,回归方程为A=9596.7C+32979,R2=0.9999；总平均回收率为(97.16 ± 2.05)％,RSD 为2.11％；对5 批样品中的氟尼辛葡甲胺进行含量测定,RSD 为1.14％.表明该方法可用于新型复方氟苯尼考注射液中氟尼辛葡甲胺的含量测定.
其他文献
为了进一步揭示木香烃内酯和去氢木香内酯在人体内的药代动力学行为，采用平衡透析法，在体外模拟药物与人血浆蛋白结合的过程，并以高效液相色谱法进行测定，进行了这两种成分单独存在和同时存在时的血浆蛋白结合率研究，以期为木香及木香制剂的临床用药提供一定的依据。结果表明单独用药时血浆蛋白结合率明显高于二者协同用药的血浆蛋白结合率，且木香烃内酯和去氢木香内酯的人血浆蛋白结合率是非浓度依赖性的。
本实验通过单因素实验考察黄连含量一测多评中分离度的稳健性。分离度的大小与相对容量因子和容量因子有关系，相对容量因子的微小变化会使分离度发生较大改变，而容量因子的变化也能引起分离度的变化。所以改变流动相的性质组成，改变柱温等方法可以使相对容量因了和容量因子发生变化，进而对分离度大小的改变产生影响。此外狭缝宽度等峰测量因素也会对分离度产生影响，因此在实验过程中，应该重视对影响分离度的这些因素的控制，以