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中国药典2015年版4部<9203>药品微生物实验室质量管理指导原则引起微生物污染结果不符合标准的原因主要有两个:试验操作错误或产生无效结果的试验环境条件;产品本身的微生物污染总数超过规定的限度或检出控制菌.中国药典2015年版4部<9203>药品微生物实验室质量管理指导原则第一个原因:试验操作错误或产生无效结果的试验环境条件:实验室错误.