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目的:筛选卡介苗多糖核酸柔性纳米脂质体的最佳制备工艺。
方法:以脂质体形态和粒径为指标,考察脂质体制备过程中各种工艺对脂质体的影响,并从火豆磷脂和胆固醇的摩尔比、膜材与胆酸钠的摩尔比、磷酸缓冲液的pH值、药物的加入量等因素进行正交设计,筛选最佳处方工艺。
结果:最佳处方工艺为:大豆磷脂和胆固醇的摩尔比为1:1;膜材与胆酸钠的摩尔比为1:0.2;磷酸缓冲液的pH值为7.0;药物的加入量为5mg。以此工艺制备的卡介苗多糖核酸柔性纳米脂质体为均一、稳定的混悬液,在显微镜下观察为圆形或椭圆形,表面具有指纹环状螺纹结构。
结论:最佳处方工艺制备的卡介苗多糖核酸柔性纳米脂质体成形性较好,粒径及外观性状已基本达到设计要求。