通降颗粒(颗粒剂)干预非糜烂性反流病肝胃不和证的随机、对照、双盲双模拟临床试验

来源 :中华中医药学会脾胃病分会第二十五届全国脾胃病学术交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gz20090907
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NERD属中医反酸、烧心等病症的范畴,流行病学调查及临床实践表明:肝胃不和、肝气犯胃是NERD的病机关键。通降颗粒是以中医学制定优选出的治疗GERD中医治疗处方,“通降理论”为指导,通过临床中药汤剂化裁与动物实验,具有疏肝和胃、抑酸止痛的作用。本文通过随机、对照、双盲双模拟的临床试验,验证通降颗粒治疗NERD肝胃不和证的临床疗效、对生存质量的影响及安全性,临床研究过程规范,研究结果可靠。结果表明,通降颗粒可以明显改善NERD肝胃不和证患者的症状总积分与主要症状积分,临床总有效率为86.0%,同时,在生理功能与总体健康维度两个方面提高患者的生存质量,疗效优于枸椽酸莫沙必利,其结果与实验研究结果相符合,证实了通降颗粒有促进胃肠动力的作用及抑酸的功效。通降颗粒在临床试验过程中,没有与药物相关的不良事件发生,用药后安全性检查未发现有临床意义的改变。通过本次临床试验,证明通降颗粒10g/次,餐后30-60分钟服用,每日3次,疗程为4周,治疗NERD肝胃不和证是安全有效的。另外,对以中医证候为主体的次要症状(肝胃不和证)的分析表明,通降颗粒可明显降低肝胃不和证相应的症状积分,表现了对肝胃不和证的改善作用,对暖气、胃痛、胃胀症状尤为明显。因此,对于其他消化系统疾病伴有暖气、胃痛、胃胀等胃肠动力障碍和反流相关症状,中医辨证为肝胃不和证时,通降颗粒显示出一定的应用前景。
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