【摘 要】
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目的:分析糖尿病临床试验气阴两虚证评分的中心效应. 方法:选取2个2004~2005年间完成的治疗2型糖尿病中药新药Ⅲ期临床试验数据的符合方案数据集,应用离散程度分析、回归分析
【机 构】
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中国中医科学院广安门医院,北京 100053 中国人民大学统计学院,北京 100872
【出 处】
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2007年世界中医药学会联合会临床疗效评价专业委员会成立大会暨首届国际学术交流会
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目的:分析糖尿病临床试验气阴两虚证评分的中心效应.
方法:选取2个2004~2005年间完成的治疗2型糖尿病中药新药Ⅲ期临床试验数据的符合方案数据集,应用离散程度分析、回归分析方法,对中医气阴两虚证证候评分、空腹血糖和餐后2h血糖指标治疗前后差值的中心效应进行比较.
结果:A药和B药治疗前后证候评分差值在中心间的变异系数比空腹血糖和餐后2 h血糖要小得多.前者仅为后者的1/2~1/10.同时,无论是从有显著影响的中心的个数,还是从标准回归系数的绝对值大小来看,中心对治疗前后证候差值评分的影响程度都比对空腹血糖和餐后2 h血糖差值的影响程度小.
结论:糖尿病临床试验气阴两虚证评分的治疗前后差值存在一定的中心趋同性,其中心效应较小.
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