【摘 要】
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采用十八烷基硅烷键合硅胶的填充剂,乙腈-甲醇-10mM醋酸铵缓冲溶液流动相等度洗脱,对替加氟有关物质进行分离;采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法测定各有关物质的准确质量,
【机 构】
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中国药科大学药物分析教研室,南京210009
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采用十八烷基硅烷键合硅胶的填充剂,乙腈-甲醇-10mM醋酸铵缓冲溶液流动相等度洗脱,对替加氟有关物质进行分离;采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法测定各有关物质的准确质量,三重四极质谱测定子离特征,并经解析鉴定各杂质结构.结果显示,替加氟与其有关物质分离良好,检测出4 个主要有关物质,并综合分析鉴定了有关物质为:起始原料和副反应产物.色谱-质谱联用技术能有效地鉴定替加氟有关物质,为其工艺和质量控制提供参考依据.
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