【摘 要】
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目的: 对ACCESS AccuTnI化学发光测定试剂的化学性能进行评价,并应用ROC曲线分析心肌肌钙蛋白I(cTnI)对急性心肌梗死(AMI)的诊断敏感度和特异度.
方法: 在ACCESS全自动化
【出 处】
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中国生物化学与分子生物学会临床应用生物化学与分子生物学分会成立大会暨第一届临床应用生物化学与分子生物学学术大会
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目的: 对ACCESS AccuTnI化学发光测定试剂的化学性能进行评价,并应用ROC曲线分析心肌肌钙蛋白I(cTnI)对急性心肌梗死(AMI)的诊断敏感度和特异度.
方法: 在ACCESS全自动化学发光免疫分析仪上测定参考值范围、10％变异、测定线性、稳定性、同时观察了乳糜、黄疸对检测的干扰,并用本方法测定病例组标本中的cTnI,对其进行ROC分析.
结果: cTnI呈偏态分布,第99百分位点值为0.047ng/ml,相对应的CV％为13％:10％CV时cTnI值为0.1ng/mL,两者cTnI浓度之比为0.47:预期值与实测值间的线性回归方程为Y=1.0145X-0.0203(盐水稀释)和Y=0.8533X+0.0559(血浆稀释),r=1(P<0.0001):血浆样本中cTnI于25℃稳定24小时,4℃稳定3天,-20℃时稳定一个月；黄疸和乳糜对测定结果没有显著影响,肝素抗凝血浆与血清测定结果无显著性差异；ROC曲线显示cTnI诊断急性心肌梗死的最佳临界值为0.26ng/mL,在该界值时的敏感度97.3％、特异度92.8％,AUC为0.984.
结论: 本方法测定结果准确可靠且敏感特异、操作简便适合临床使用,但各临床实验室应根据各自的方法学,应用ROC曲线确立诊断AMI适当的临界值.
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