【摘 要】
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目的：观察大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14，E2代)的传代稳定性，为制定毒种传代限定次数提供依据。 方法：毒种通过SPF鸡胚传代，检测不同代次毒种的生物学指标，并对传代后的遗
【机 构】
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中国药品生物制品检定所病毒三室,北京,100050
【出 处】
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第四届全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会
论文部分内容阅读
目的：观察大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14，E2代)的传代稳定性，为制定毒种传代限定次数提供依据。
方法：毒种通过SPF鸡胚传代，检测不同代次毒种的生物学指标，并对传代后的遗传稳定性指标，即关键基因(血凝素和神经氨酸酶)和其他基因进行测序分析。
结果：毒种经连续传代至E12代，各项生物学指标均保持良好的稳定性，E3～E12代病毒感染性滴度均大于8.54lg EID50/ml，血凝滴度均大于1：256，E3、E4、E12代病毒间的HA基因序列均保持一致，基因中被删除的高致病区域的核苷酸序列保持稳定，NA等基因序列在传代过程中也保持一致。
结论：大流行流感疫苗生产用毒种(NIBRG-14，E2代)连续传10代(至E12代)，其生物学和遗传稳定性良好。
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