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目的 调查医院在用中成药说明书记载的项目及内容的完整性,为完善说明书提供参考.方法 收集医院在用的中成药说明书224份,统计、分析说明书所记载项目及内容.结果 224份药品说明书的记载项目中,核准日期/修改日期、成分、性状、功能主治/适应证、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业、特殊/外用药品等项目标注率较高;而警示语、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理等项目的标注率较低,分别为22.32%、31.70%、15.18%、29.46%,儿童、老年患者特殊人群用药、临床试验、药物代谢动力学等项目标注甚低.结论 中成药说明书项目缺失问题较为严重,应当引起相关监督管理部门的重视.