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目的：前瞻性研究探讨骨片钉在治疗拇指近节指骨粉碎性骨折和关节内骨折的疗效，并且与克氏针进行对比。方法：2000年12月至2002年12月，应用Orthofix骨片钉和克氏针共治疗46例拇指近节指骨粉碎骨折及关节内骨折患者，纳入条件：拇指近节指骨粉碎骨折或关节内骨折患者，包括开放性或闭合性骨折，无肌腱断裂，血管损伤，污染情况不严重，组织挫灭较轻；排除条件：有肌腱断裂，血管损伤血运差的患者，损伤处组织挫灭、污染严重、感染可能性较大者。符合上述条件的患者随机分配使用骨片钉和克氏针进行内固定，两种治疗方法各23例，其中应用骨片钉治疗的患者男13例（29.6岁），女10例（27.4岁），应用克氏针治疗的患者男13例（30.5岁），女10例（26.9岁）。手术均采取切开复位，进行骨折内固定，术中拍摄X光片确定位置良好，并且给予外固定。应用骨片钉治疗的患者均在术后1周肿胀消除后，开始做主动功能锻炼，应用克氏针的患者按照常规术后4周去除外固定后进行术后做主动功能锻炼，术后6-8周根据骨折愈合情况取出内固定，分别在术后2周、4周、6周、8周、12周、3个月和半年进行X光片复查，术后半年用TAM评分方法检查拇指功能检查。结果：使用骨片钉内固定患者术后X线检查，平均骨折临床愈合时间为29.3天，牢固愈合时间为45.1天，使用克氏针内固定患者，平均骨折临床愈合时间为38.8天，牢固愈合时间为60.6天。所有患者在骨折临床愈合后，去除内固定，加大拇指主动功能锻炼程度，在牢固愈合后，进行被动功能锻炼，术后半年进行复查，使用骨片钉内固定患者，平均拇指总ROM为98.5度，与对侧手指总ROM平均比值为96.8%，使用克氏针患者，平均拇指总ROM为88.2度，与对侧手指总ROM平均比值为81.6%。结论：与克氏针相比，骨片钉治疗拇指近节指骨粉碎性骨折及关节内骨折操作简单，固定可靠，疗效满意，差别有显著性。