国内盐酸拓扑替康治疗晚期卵巢癌临床研究

• 作 者: 高亚杰;刘基巍;班丽英;周涛;
• 机 构: 大连医科大学第一附属医院肿瘤科,大连,116011
• 出 处: 中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心第五届学术年会
• 发表日期: 2001年期

临床研究表明，拓扑替康可作为顺铂与紫杉醇一线治疗药物之后，治疗晚期难治性卵巢癌的有效药物.
本研究采用完全随机分组的方法，观察并比较盐酸拓扑替康单药治疗晚期卵巢上皮性癌与特素单药治疗晚期卵巢上皮性癌的疗效及毒副反应.
资料和方法:从1999.7～2001.1共收治经病理学或细胞学确诊的晚期卵巢上皮癌患者34例.全部为复治病人，年龄分布在56～75岁(平均61岁)，临床分期期1例，期8例，期25例.KPS均≥60.病例情况:肺转移6例，肝转移7例，盆腔转移13例，恶性腹水11例，腹膜后淋巴结转移4例，伴有骨转移者6例.随机分组，实验组应用拓扑替康，对照药应用特素.拓扑替康1.2mg/m2/天，d1～d5，ivgtt，滴注时间大于30分钟，21天为1周期，共2～3周期.特素剂量为175mg/m2+5％GS 500ml d1 ivgtt，3小时滴完，21天一周期，共2～3个周期.
结果:试验组和对照组各为18、16例全部进入疗效评价.患者疗效情况见表1，试验组治疗卵巢癌有效率为33.0％；对照组有效率为31.0％；毒性方面，恶心、呕吐两组相等，脱发、腹泻、血象白细胞降低等试验组比对照组明显轻，其它副反应两组间均无显著性差异.
讨论:试验组的CR率为(2例)11.1％，PR率22.2％，总有效率为33.3％.作为对照药的特素是治疗卵巢癌的标准药物，结果CR率为5.5％，PR率25％，总有效率为31％，表明拓扑替康的疗效与特素相当.国外文献报道盐酸拓扑替康治疗上皮性卵巢癌有效率在30％左右，本试验结果与之相近.盐酸拓扑替康的主要毒副作用为骨髓抑制及轻度脱发，未出现肝肾功能损害，偶有腹泻、便秘等，骨髓抑制和脱发比特素轻.